针灸学-第八章-针灸研究进展

一、本章总览框架

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  root((第八章 针灸研究进展))
    一、针灸文献研究
      古代文献研究
      现代文献研究
    二、针灸临床研究
      临床适应证研究
      经穴效应特异性研究
      临床穴位主治/配伍研究
      针刺手法临床研究
      得气的临床研究
      针灸循证临床研究
      灸法的临床研究
      真实世界针灸临床研究
    三、针灸开发研究
      新针具与器材
      新型仪器设备
      穴位用药产品
      研究与教学工具
    四、针灸标准化研究
      国家标准
      行业/团体标准
      国际标准
    五、针灸实验研究
      经络腧穴的研究
      针灸镇痛作用的研究
      灸法作用的研究
      对机体各系统功能的调整作用
      研究技术的发展与更新

二、一、针灸文献研究

（一）古代文献研究

针灸古代文献研究主要是通过针灸医籍的校勘、翻译、鉴别真伪、归类整理、正本清源、探索新的传播途径，发掘新的文献价值。

  • 考古新发现：2012年成都天回镇汉墓出土的经穴髹漆人像，高约14cm，是迄今我国发现最早的、最完整的经络人体模型。同出的《经脉书》论及经脉的名称及走向，具有重要的学术价值。
  • 研究方法学进展：随着计算机技术的应用，古代文献研究取得了方法学进展，将古籍转换为多媒体、光盘、软件、数据库等多种新形式。
  • 数据挖掘应用：通过数据挖掘技术，研究古代文献的疾病用穴规律、配穴规律、刺灸特点、针灸辨证诊疗体系、针灸名家经验等。

（二）现代文献研究

现代文献研究主要是对国内外期刊中针灸文献的归纳总结、系统评价和数据挖掘。

  • 归纳总结：运用文献计量学方法分析疾病的用穴规律、刺灸法、穴位配伍、名医医案、针灸适应证等，并绘制可视化图谱。
  • 系统评价：运用循证医学方法进行系统评价与Meta分析。已收录于Cochrane图书馆的系统评价包括：针灸治疗中风康复、中风后失语、血管性痴呆、帕金森病、抑郁、癫痫、紧张性头痛、偏头痛、慢性腰痛、原发性痛经、戒断综合征等。
  • 数据挖掘：运用现代计算机信息技术开发针灸诊疗决策系统，如中国现代针灸信息数据库、针灸临床循证诊疗决策支持系统。

三、二、针灸临床研究

（一）针灸临床适应证研究

  • WHO的认可：
    • 1980年，WHO宣布针灸适应证为43种。
    • 1996年，WHO在米兰会议提出针灸适应证为64种。
  • NIH的结论（1997年）：针灸除对多种疼痛性疾病有效外，还对术后和化疗导致的恶心、呕吐，戒毒，中风康复有一定作用。
  • 国内与国外差异：国内研究报道针灸适应证532种，国外130种。
  • 循证针灸等级病谱：将针灸病谱分为肯定有效、很有可能有效、可能有效、或许有效4个等级，研究整理得出68种针灸的优势病种。

（二）经穴效应特异性研究

经穴特异性是否存在及敏化特性是研究热点。

  • 973计划支持：
    • 2006年“基于临床的经穴特异性基础研究”
    • 2011年“经穴效应循经特异性规律及关键影响因素基础研究”
  • 研究结果：针刺经穴治疗偏头痛、功能性消化不良、痛经、缺血性脑卒中、高血压等的疗效均优于非经非穴，证实了经穴效应特异性的存在。
  • 影响经穴效应的因素：针刺手法、介入时机、穴位组织结构。
  • 穴位敏化研究（2016年启动）：穴位敏化具有普遍性、多样性、疾病相关性、时空变化规律等特点。敏化形式包括痛敏、热敏、力敏、形敏等。

（三）针灸临床穴位主治、配伍研究

  • 穴位主治研究：2003年设立《中华人民共和国针灸典》专项，完成63项研究，涉及三阴交（围绝经期综合征）、足三里（预防流感）、丰隆（降血脂）、迎香（过敏性鼻炎）、肺俞（哮喘）、百会（中风后抑郁）等。
  • 穴位配伍研究：穴位配伍的效应表现为协同效应、拮抗效应、效应不变三种。

（四）针刺手法临床研究

  • 古籍研究：利用数据挖掘技术对《内经》《难经》《针灸大成》等经典及医家针刺手法特色进行总结。
  • 临床研究：重点研究提插补泻、捻转补泻、烧山火、透天凉、飞经走气、龙虎交战等手法的临床应用。
  • 机制研究：涉及古典针法的生物学基础，如血管生物学基础、留针时间效应差异等。
  • 技术应用：结合生物力学、传感技术、红外热像、MRI、CT、激光多普勒血流图成像等技术，探讨针刺手法的规范化、定量化和仿真化。

（五）得气的临床研究

  • 研究方向：得气的客观化研究，从定性向定量及量化评价发展。
  • 研究内容：基于电生理学、肌肉收缩、组织功能表达、脑成像技术、量表测定的得气研究。
  • 量化工具：制订了得气区分和量化的量表，如**针刺主观感觉量表（MASS）、针刺感觉量表（ASQ）、针刺感觉调查表（ASIS）**等。

（六）针灸循证临床研究

  • 指导原则：WHO指出多中心、随机对照临床试验（RCTs） 是针灸临床研究必须遵循的原则。
  • 概念提出：2006年首次提出循证针灸学概念，2009年出版《循证针灸学》，2014年出版《循证针灸治疗学》（涵盖74种病证）。
  • 高质量RCT研究病种：偏头痛、功能性消化不良、慢性严重功能性便秘、高血压、女性压力性尿失禁、慢性稳定型心绞痛等。

（七）灸法的临床研究

  • 安全性研究：短期艾烟暴露对人体自主神经系统具有良性调整作用。
  • 灸量研究：治疗效果与较佳灸量相关，而非最强灸量。
  • 热敏灸：以腧穴敏化理论为指导，选择热敏腧穴，施以饱和灸量，激发经气，显著提高临床疗效。

（八）真实世界针灸临床研究

  • 定义：在真实临床、社区或家庭环境下，获取多种数据，评价干预措施真实影响的研究（非随机、开放性、不使用安慰剂）。
  • 进展：
    • 2017年成立针灸注册登记研究联盟，启动国际针灸注册平台。
    • 2019年立项“真实世界针灸临床标准体系”研制项目，由11类24项标准组成。

四、三、针灸开发研究

针灸与物理、化学、电子信息等学科交叉，开发出多种新一代器材和设备。

  • 新针具与器材：磁极针、银质针、针刀、刃针、浮针、穴位注射针、揿针、超声针、激光针、美容针、灸架、灸盒、无烟灸条、含药灸条、刮痧板、拔罐器具、进针器、埋线针等。
  • 新型仪器设备：电针仪、耳穴诊疗仪、穴位探测仪、经络导平仪、电子冷针仪、电热针仪、针刺手法仿真系统、针刺补泻仪、针灸专家诊疗系统、子午流注针灸开穴系统等。
  • 穴位用药产品：塞痛灵、中国灸、宝宝一贴灵、痛经贴、肛泰贴、近视治疗仪、减肥仪等。
  • 研究与教学工具：假针灸针、针刺手法控制仪、生物信息针疗仪、去电针伪迹仪、双极联体针、针灸数据挖掘系统、针刺手法虚拟仿真系统、虚拟针灸教学系统、虚拟三维针灸模型等。

五、四、针灸标准化研究

自2005年以来，中医药标准化上升为国家战略，针灸标准化在推动中医药标准化建设中发挥了先导作用。

  • 标准化组织：

    • 中国针灸学会标准化工作委员会
    • 世界针灸学会联合会（WFAS）标准化工作委员会
    • 全国针灸标准化技术委员会
    • 国际标准化组织（ISO）中医药技术委员会

  • 国家标准（31项）：

    • 6项人体穴位基本标准：《腧穴名称与定位》《腧穴定位图》《腧穴定位人体测量方法》等。
    • 22项《针灸技术操作规范》。
    • 3项技术标准：《针灸操作技术规范编写通则》《穴位敷贴用药规范》《针灸异常情况处理》。

  • 行业/团体标准（23项）：

    • 20项《循证针灸临床实践指南》
    • 3个行业规范

  • 国际标准（8项）：

    • 《一次性无菌针灸针》《针灸针》《针灸经穴定位》等，其中包括3项ISO标准（含首个中医药ISO标准）、1项WHO西太区标准与4项WFAS标准。
    • 2019年，国家首次将针灸国际标准列入重点研发计划。

六、五、针灸实验研究

（一）经络腧穴的研究

  • 经络研究：经络实质假说已逾100种，但尚未达成一致。研究方向已从寻找经络物质结构转向经络功能研究。
  • 973计划/重点研发计划支持：2005年以来启动多项研究，包括“络病学说与针灸理论的基础研究”（2005）、“基于临床的经穴特异性基础研究”（2006）、“针刺对功能性肠病的双向调节效应及其机制”（2011）、“腧穴配伍方案优化及效应影响因素研究”（2014）、“针灸优势病种疗效评价国际合作研究”（2017）、“基于心/肺经的经脉关键问题创新研究”（2018）等。
  • 穴位研究：研究重点为穴位-经脉-脏腑相关的联系基础。国家自然科学基金重点项目“穴位与靶器官相互关系研究”（2006）。

（二）针灸镇痛作用的研究

  • 针刺麻醉：20世纪50年代由中国首创，60～70年代广泛应用。
  • 机制认识：针感、镇痛及其调节功能均与神经系统功能密切相关。
  • 临床模式：多主张采用针药复合麻醉或针刺复合麻醉。
  • 研究进展：针刺麻醉能有效减少术后炎症反应，更好地恢复免疫调节功能。
  • 973计划支持：“基于临床的针麻镇痛基础研究”（2007）和“基于临床的针刺镇痛与机体保护机制研究”（2013）。

（三）灸法作用的研究

  • 灸材研究：在效应量和效应全面性方面，艾绒为最佳。
  • 艾的特性：艾燃烧过程中发出的光和热有特定光谱特性；艾烟具有广谱抗菌、抗病毒及平喘等作用。
  • 艾灸的生物学作用：抗炎、抗自由基、降脂、促循环、免疫调节、增强器官功能、抗衰老、抗抑郁、抗癌前病变等。
  • 973计划支持：“灸法作用的基本原理与应用规律研究”和“基于临床的灸法作用机理研究”。

（四）对机体各系统功能的调整作用

针灸对机体各系统、器官功能具有多方面的调节作用，主要表现在针刺镇痛作用、对免疫系统的调整作用和对脏腑组织器官的调整作用三大方面。

  • 实验模型：多采用电针干预大鼠疾病模型。
  • 常用穴位：足三里、内关、百会、关元等。
  • 研究病种：以中枢神经系统疾病、心脑血管疾病及代谢性疾病为多。
  • 研究层次：已从细胞、分子水平深入到基因组学、蛋白质组学、代谢组学、表观遗传学，并提升到系统生物学研究层次。
  • 重要进展：发现腺苷受体参与针灸作用；结缔组织、肥大细胞、瞬时受体通路在针灸效应中的作用；发现治疗哮喘的新靶标Transgelin-2。

（五）研究技术的发展与更新

  • 传统技术：解剖学、组织形态学、病理学、生物化学、分子生物学等。
  • 系统生物学技术：整体行为学、基因组学、蛋白质组学、转录组学、代谢组学、影像学、表观遗传学、脑功能连接组学等。
  • 前沿技术：磁共振（MRI）、功能磁共振（fMRI）、单光子发射扫描（SPECT）、正电子发射扫描（PET）、红外热像图、脑内光学成像、脑磁图（MEG）等，并结合虚拟现实（VR）、人工智能（AI）、生物传感器等前沿技术。